1 Ofertas de Cumplimiento Normativo en Costa Rica

Auditor de cumplimiento normativo

San Francisco ₡1200000 - ₡2400000 Y Tegra Medical

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Descripción Del Trabajo

Tu misión como Auditor de Cumplimiento de Norma:

Asegurar el cumplimiento de los requerimientos normativos, regulatorios y de sistema de gestión aplicables a la organización, mediante la planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas, así como la verificación continua de la adherencia a los procedimientos, políticas y estándares de calidad

Lo que harás día a día:

  1. Promover la mejora continua y el fortalecimiento de la cultura de cumplimiento a través de la detección oportuna de desviaciones, análisis de causa raíz y acompañamiento a las áreas en la implementación de acciones correctivas y preventivas.Auditor de cumplimiento en diferentes áreas de la empresa.
  2. Apoyar en auditorías internas y externas (auditorías regulatorias y de clientes).
  3. Lectura, interpretación y gestión de documentación regulatoria (procedimientos, registros de lote, desviaciones, validaciones, CAPAs).
  4. Sólido entendimiento de la integridad de los datos.
  5. Participación en investigaciones de desviaciones.
  6. Verificación y seguimiento de la implementación de acciones correctivas y preventivas

Perfil que buscamos:

  1. Conocimiento obligatorio de las regulaciones 21 CFR Part 11, 210, 211, 820 ISO 13485
  2. Profesional en Farmacia, Química, Ingeniería o áreas relacionadas.
  3. Experiencia Mínimo de 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o combinada con dispositivos médicos.
  4. Experiencia previa en aseguramiento de la calidad, cumplimiento regulatorioConocimientos básicos en validación de procesosUso de sistemas de calidad electrónicos (QMS) y gestión de documentos (por ejemplo, SAP).
  5. Dominio avanzado del inglés, tanto oral como escrito

Lo que ofrecemos:

Formar parte de una empresa global en constante crecimiento.

Oportunidades de desarrollo y carrera profesional.

Cultura de innovación, colaboración y mejora continua.

Beneficios competitivos y estabilidad laboral.

Ubicación: Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica

Disponibilidad para todos los turnos | Jornada completa | Contrato regular

Si tienes experiencia en revisión, auditoría y cumplimiento de la norma y además quieres unirte a un entorno de alto impacto en la industria médica, postúlate ahora aplicando directamente en LinkedIn o envía tu CV

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