4 Ofertas de Manufactura en Costa Rica

Gerente de Calidad, Manufactura

Alajuela, Alajuela Cardinal Health

Publicado hace 2 días

Trabajo visto

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Descripción Del Trabajo

**Scope of Responsibilities**
+ Quality System development, review, and maintenance. Maintain Quality Manual.
+ Conducting Site Quality Management Reviews and reporting of KPI metrics, and escalations to corporate Management Reviews and site management.
+ Provide strategic oversight, leadership and direction to technical and administrative direct reports within the Quality operations and regulatory compliance function.
+ Manage, develop, train and guide direct reports, quality staff, and site personnel to achieve site quality goals and maintain regulatory compliance.
+ Develop, monitor and control QA budget for the Costa Rica Facility.
+ Transferring product designs to manufacturing (Design Transfers) and Mfg. site-to-site transfers.
+ Serves as a liaison with Design Engineering/R&D engineering, Medical Safety, Supplier and variety of services providing functions on manufacturing and product matters.
+ Develop strategies to continuously improve mfg. and product quality and to simplify and optimize processes to increase efficiency and enhance productivity
+ Provide guidance to all departments within the facility to ensure compliance with corporate procedure and directives as well as maintaining compliance with QSR and ISO standards and requirements. Demonstrate commitment to quality by not sacrificing quality for cost or speed of delivery.
+ Management Representative for the Costa Rica site and point person/host during Corporate, internal, and external audits.
+ Provide responses to FDA, ISO, Internal, External, Corporate, and customer audit findings as required. Initiate any necessary corrective and preventive actions.
+ Stay current with and communicate FDA enforcements and requirements.
+ Managing site supplier quality function and interact with Materials group regarding Supplier corrective and preventive actions and non-conformances.
+ Communicate with COSTA RICA management staff regarding customer complaints, corrective and preventive actions, MDRs, product holds or field actions.
+ Determine root cause for key system deficiencies which drive compliance and continuous improvement.
+ Manage facility validation activities. Deviation review and approval.
+ Manage facility quality system and regulatory compliance function, including document control, internal auditing, and customer complaint handling, as well as maintain record storage and retention integrity.
+ Material Review Board (MRB) review and approval.
+ Support COSTA RICA Strategic Plan as identified by the Plant Director.
+ Use consumer/customer feedback to shape future directions.
+ Foster group decision making and teamwork through open and honest communications, constructive feedback, delegating authority, positive performance reinforcement, and healthy relationships based on mutual trust, respect and lead by example.
+ Other activities as required by Corporate Quality Assurance directives or Costa Rica's Plant Director.
**_Qualifications_**
**_Education_**
+ Bachelor's degree in engineering or science field required, in Biomedical engineering, mechanical engineering, chemical engineering, electromechanical engineering or similar
**_Experience_**
+ 8+ years of leadership experience in the quality manufacturing or similar
+ Solid medical manufacturing industry experience
+ Experience leading over 150+ professional, technical, and associate employees
**_Communication_**
+ Effective communication and proficient in English and Spanish(verbal and written)
**_Other Qualifications_**
+ Demonstrated knowledge in FDA regulations and ISO 13485 std requirements, and MDSAP certification
+ Demonstrated knowledge of process for risk management of medical devices and ISO standard 14971
+ ASQ management and/or quality engineering certification (ASQ CMQ/OE, ASQ CQE), preferred
+ Demonstrated project management skills and experience
_Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply._
_Cardinal Health supports an inclusive workplace that values diversity of thought, experience and background. We celebrate the power of our differences to create better solutions for our customers by ensuring employees can be their authentic selves each day. Cardinal Health is an Equal_ _Opportunity/Affirmative_ _Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, religion, color, national origin, ancestry, age, physical or mental disability, sex, sexual orientation, gender identity/expression, pregnancy, veteran status, marital status, creed, status with regard to public assistance, genetic status or any other status protected by federal, state or local law._
_To read and review this privacy notice click_ here (
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Ingeniero de Manufactura Senior

Alajuela, Alajuela Global Services Business

Hoy

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Descripción Del Trabajo

Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecánica / Biomédica/ Ingeniero industrial, Químico, etc. Idioma: Inglés (será evaluado en entrevista). Deberá comprender el idioma por la documentación que se maneja en inglés. Responsabilidades: Reunir el equipo necesario, herramientas, información de los aparatos, especialización. Revisar el equipo más antiguo para ver si hay lagunas y ejecutar modificaciones necesarias, si las hay. Verificar el equipo asegurando su idoneidad/orden para el propósito previsto. Coordinar para presentar la orden de compra - obtener su orden. Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización. Revisar la caracterización para asegurar su validez y encontrar la ventana para la recaracterización. Crear un mapa de calor para mostrar los datos recogidos. Documentar el rendimiento, la producción. Validar el mfg, los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Identificación y reparación de las lagunas del proceso de GFG. 4. Observar el proceso/construcción actual de la GFM, estudiar el procedimiento aplicable de la GFM, identificar los vacíos, marcar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO. Revisar los documentos de validación de la OQ, PQ y PPQ del equipo y del proceso de GFG, revisión de los riesgos del proceso. Estudiar el proceso de mfg. para documentar los procesos altamente dependientes del operador o cuán manual es el proceso. Crear un mapa representativo codificado por colores para planificar el tipo y la extensión de la capacitación requerida Recopilar los documentos del DMR, revisarlos para asegurar su integridad. Revisar los cambios en la etiqueta y en el IFU, documentar los cambios a implementar

Empresa líder en tecnología, soluciones y servicios médicos.

**Requisitos**:
Beneficios

**Lugar de trabajo**: Coyol, Costa Rica Estabilidad laboral Prestaciones de ley Tipo de puesto: Tiempo completo, Por contrato
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Supervisor de Producción con experiencia en Manufactura

San Jose, Heredia Plasticos Altamonte S.A.

Publicado hace 10 días

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Descripción Del Trabajo

tiempo completo
Estamos requiriendo Supervisor de Producción con experiencia en manejo de personal y manejo Horarios Rotativos

(Diurno de :6:00 am a 2:00 pm - Mixto de 2:00 pm a 10:00 pm - Nocturno de 10:00 p.m a 6:00 am



**de preferencia con experiencia en Industria plastica FLEXOGRAFIA (empaques flexibles)**



HABILIDADES:



*Comunicación Asertiva

*Empatía

*Resolución de conflictos

*Trabajo en equipo

*Inteligencia emocional



ALGUNAS FUNCIONES :



1. Identificar, verificar e implementar el programa de producción a trabajar durante su turno.

2. erificar que el personal asignado en el programa de producción este en el puesto de trabajo correspondiente

3. naliza la toma de decisiones en caso de cambiar productos por alguna desviación en materia prima, o material según el programa. (en comunicación con la gerencia de producción).

4. Es esponsable de todo el personal operativo en su turno supervisando su tiempo productivo y atendiendo las necesidades de cada área.

5. tiende inconvenientes en máquina que pueda presentar un operador.

6. evisa el estatus de las órdenes de producción en curso para ver si su producción está cerca a cumplirse lo solicitado en el programa de producción.

7. Real za inspecciones en los parámetros de calidad en cada sku que este trabajando en su turno y lo registra debidamente en el formato digital y físico

8. E responsable de la calidad y productividad del turno.

9. Coordina y supervisa los tiempos de descanso del personal a cargo.

10. Realiza el cierre de su turno en el programa de Producción (File Maker) y lo almacena como respaldo de su labor realizada.

11. Debe de realizar las aprobaciones en los productos de extrusión con el estándar de color establecido y en impresión con el estándar de color establecido. En los productos (Repetidos y Con Cambios).

12.Debe manejar los sistemas informativos de inventarios (ingreso de producción), impresión de etiquetas e información que contiene toda orden de producción en cada proceso productivo. "



Entre otras funciones inherentes al puesto
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Contador General con experiencia en manufactura y zonas francas

San José, San José MCH consultores

Publicado hace 10 días

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Descripción Del Trabajo

tiempo completo
Formación: Bachiller o Licenciado en Contaduría Pública.

Certificación: CPI o CPA

Experiencia:

Mínimo 5 años en el ciclo contable en compañías de zonas francas, manejo de trámites con Procomer

Conocimiento de la normativa específica de zonas francas y al día en la normativa de hacienda.

Al dia con la normativa fiscal

Experiencia en la generación de informes financieros periódicos (balances, estados de resultados, flujos de efectivo).

Horario: Lunes a viernes, de 7:30 a 5:00.

Salario: INDICAR PRETENSIÓN SALARIAL

Interesados: Enviar CV y llamar para entrevista.
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