15 Ofertas de Calidad en Costa Rica

**Objetivos del Puesto**:
Asegurar y controlar todas las actividades relacionadas para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente.

**Responsabilidades**:

- Garantizar que las normas de calidad se cumplan en las operaciones de IWS en el área asignada y realizar revisiones para controlarlo.
- Auditar el buen estado, conservación y presentación de los productos almacenados, mediante auditorias aleatorias a los procesos de almacenes.
- Asegurar que la base documental del Sistema de Gestión de Calidad se mantiene actualizada y asegurar que este se encuentre dentro de los lineamientos del Sistema de DHL y de BPM.
- Ejecutar y asegurar el cumplimiento del programa y auditorias de 5’s y recorridos Gemba.
- Asegurar y controlar que las condiciones de las instalaciones permitan un óptimo desempeño laboral, mediante el seguimiento a planes de mantenimiento Correctivos y Preventivos para Equipos y Edificio
- Conocer, mantener y mejorar según sea aplicable, los procedimientos, instrucciones de trabajo y demás documentos del negocio en conjunto con los Site Manager.
- Mantener el control de vigencia de los permisos de funcionamiento de las operaciones (Ministerio de Salud, SENASA, municipalidad, etc), en caso de aplicar en cada Site. Coordinar su renovación en caso de ser necesario.
- Participar en las auditorías internas o externas.
- Preparar y dar seguimiento a los planes de acción resultantes de cada auditoria interna o externa.
- Controlar el sistema de manejo integrado de plagas y velar por los planes de acción establecidos por el proveedor para su corrección.
- Apoyar en el proceso de cotización de los diferentes requerimientos de la operación, asegurándose cumplir con los lineamientos del departamento de compras.
- Participación activa en el comité de calidad
- Seguimiento a matrices de capacitación y correcto control de su respectiva documentación para auditoria
- Cumplir lo estipulado en el scorecard de desempeño para este perfil
- Otros que el Jefe directo e indirecto determine convenientes según la operación y necesidades del cliente
**Estudios / Experiência / Conocimientos**
- Haber aprobado al menos 1 año de estudios universitarios en Administración de empresas o Ingeniería Industrial.
- Al menos 1 a 3 años en puestos similares.
- Conocimiento de 5s y Buenas prácticas de Almacenaje.
- Experiência en Auditoria.
- Dominio básico del idioma inglés.
- Manejo intermedio en paquetes de cómputo.

**Scope of Responsibilities**
+ Quality System development, review, and maintenance. Maintain Quality Manual.
+ Conducting Site Quality Management Reviews and reporting of KPI metrics, and escalations to corporate Management Reviews and site management.
+ Provide strategic oversight, leadership and direction to technical and administrative direct reports within the Quality operations and regulatory compliance function.
+ Manage, develop, train and guide direct reports, quality staff, and site personnel to achieve site quality goals and maintain regulatory compliance.
+ Develop, monitor and control QA budget for the Costa Rica Facility.
+ Transferring product designs to manufacturing (Design Transfers) and Mfg. site-to-site transfers.
+ Serves as a liaison with Design Engineering/R&D engineering, Medical Safety, Supplier and variety of services providing functions on manufacturing and product matters.
+ Develop strategies to continuously improve mfg. and product quality and to simplify and optimize processes to increase efficiency and enhance productivity
+ Provide guidance to all departments within the facility to ensure compliance with corporate procedure and directives as well as maintaining compliance with QSR and ISO standards and requirements. Demonstrate commitment to quality by not sacrificing quality for cost or speed of delivery.
+ Management Representative for the Costa Rica site and point person/host during Corporate, internal, and external audits.
+ Provide responses to FDA, ISO, Internal, External, Corporate, and customer audit findings as required. Initiate any necessary corrective and preventive actions.
+ Stay current with and communicate FDA enforcements and requirements.
+ Managing site supplier quality function and interact with Materials group regarding Supplier corrective and preventive actions and non-conformances.
+ Communicate with COSTA RICA management staff regarding customer complaints, corrective and preventive actions, MDRs, product holds or field actions.
+ Determine root cause for key system deficiencies which drive compliance and continuous improvement.
+ Manage facility validation activities. Deviation review and approval.
+ Manage facility quality system and regulatory compliance function, including document control, internal auditing, and customer complaint handling, as well as maintain record storage and retention integrity.
+ Material Review Board (MRB) review and approval.
+ Support COSTA RICA Strategic Plan as identified by the Plant Director.
+ Use consumer/customer feedback to shape future directions.
+ Foster group decision making and teamwork through open and honest communications, constructive feedback, delegating authority, positive performance reinforcement, and healthy relationships based on mutual trust, respect and lead by example.
+ Other activities as required by Corporate Quality Assurance directives or Costa Rica's Plant Director.
**_Qualifications_**
**_Education_**
+ Bachelor's degree in engineering or science field required, in Biomedical engineering, mechanical engineering, chemical engineering, electromechanical engineering or similar
**_Experience_**
+ 8+ years of leadership experience in the quality manufacturing or similar
+ Solid medical manufacturing industry experience
+ Experience leading over 150+ professional, technical, and associate employees
**_Communication_**
+ Effective communication and proficient in English and Spanish(verbal and written)
**_Other Qualifications_**
+ Demonstrated knowledge in FDA regulations and ISO 13485 std requirements, and MDSAP certification
+ Demonstrated knowledge of process for risk management of medical devices and ISO standard 14971
+ ASQ management and/or quality engineering certification (ASQ CMQ/OE, ASQ CQE), preferred
+ Demonstrated project management skills and experience
_Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply._
_Cardinal Health supports an inclusive workplace that values diversity of thought, experience and background. We celebrate the power of our differences to create better solutions for our customers by ensuring employees can be their authentic selves each day. Cardinal Health is an Equal_ _Opportunity/Affirmative_ _Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, religion, color, national origin, ancestry, age, physical or mental disability, sex, sexual orientation, gender identity/expression, pregnancy, veteran status, marital status, creed, status with regard to public assistance, genetic status or any other status protected by federal, state or local law._
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**Objetivo del puesto**:
Asegurar y controlar todas las actividades relacionadas para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos internamente
- y/o con el cliente.

**Responsabilidades**:

- Garantizar que el producto IWS cumpla con los sistema de gestión aplicables, los cuales incluyen entre otros: ISO9001, ISO 14001, ISO 45001, entre otros.
- Capacitar a personas clave de la organización para que vigilen el cumplimiento de las normas de calidad establecidas por el área.
- Velar por el cumplimiento del control de plagas de los sites TDA, TLC
- Realizar el muestreo estadístico de calidad según sea establecido por el Líder de calidad para garantizar la calidad y mejora continua del Site.
- Entrenar al personal en los procesos y procedimientos establecidos para IWS cuando sea referente a temas de calidad.
- Velar por que la matriz de entrenamiento se encuentre actualizada según corresponda IWS.
- Velar por que la matriz de puestos críticos se encuentre actualizada según corresponda para IWS.
- Realizar la actualización de la documentación respectiva al sistema de gestión de calidad en el Ishare.
- Realizar la elaboración y actualización de diagramas de proceso y manuales de puestos cuando aplique.
- Auditar en su turno de trabajo de forma aleatoria cada uno de los procesos garantizando que se ejecuten según lo dispuesto en los instructivos, así como el cumplimiento de las políticas de la empresa.
- Auditar el buen estado, conservación y presentación de los productos almacenados, mediante auditorias aleatorias a los procesos de almacenes.
- Participar en las auditorías internas y externas para la aclaración de dudas del auditor referente a temas del sistema de gestión.
- Preparar y dar seguimiento a los planes de acción establecidos en la auditorias interna y externas del site.
- Realizar auditorias aleatorias d eproducto proximo a vencer, para brindar la información a la operación para toma de decisiones.
- Promover el uso de herramientas de First Choice como DMAIC, Performance Dialog, Gemba, Problem Solving, 5s etc.
- Promover la mejora continua en las funciones y en los procesos para satisfacer las necesidades de clientes internos y externos.
- Apoyar en la evacuación de dudas, construcción y ejecución de Problem solving.

**Requisitos**:

- Al menos 80% aprobado de la carrera de Ingenieria Industrial.
- Al menos 1 año de experiência en puestos similares.
- Manejo intermedio en paquetes de Office principalmente excel.
- Manejo de PBI (deseable).
- Conocimiento de procesos y administración de bodegas.
- Conocimiento en auditorias.
- Persona analítica, con atención al detalle, dinámica y comunicativa.

En Corporación Robiisa, nos encontramos en la búsqueda de un Inspector de Calidad de Etiquetas comprometido y detallista, que garantice que nuestras etiquetas cumplan con los más altos estándares de calidad. Esta posición es clave para asegurar la precisión, legibilidad y cumplimiento técnico de los productos que entregamos a nuestros clientes.

Importante empresa busca un Ingeniero de Calidad, (Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión) Experiência: 5-7 años de experiência en ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos Inglés: Intermedio Habilidades Técnicas/Funcionales Conocimientos prácticos de ingeniería de calidad y experiência en gestión de calidad Conocimiento práctico ISO, MDD, FDA QSR 21 CFR 820 / ISO 13485 Conocimientos prácticos de la norma ISO 14971 sobre el proceso de gestión de riesgos) Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Desarrollo de un Procedimiento Ejecución de la validación Fuertes habilidades de comunicación, tanto oral como escrita, para comunicarse eficazmente con los clientes y los interesados internos La familiaridad con el estado de la técnica de los dispositivos médicos Comprensión de los principios neurovasculares, dispositivos y procedimientos La experiência con catéteres de balón y/o dispositivos de entrega La experiência con los dispositivos de Nitinol, y los métodos de procesamiento Experiência en la transferencia de productos y procesos

Empresa lider en tecnologia, soluciones y servicios medicos.

**Requisitos**:
Revisar y evaluar la capacidad del proceso de mfg., Cpk, Ppk, robustez y caracterización. Actividades de validación de métodos de prueba, redacción de protocolos e informes. Ejecución de la validación Revisar las TMV para ver si están completas, actualizar las TMV para abordar los cambios necesarios Orden de cambio de ingeniería Desarrollo de un Procedimiento Estándar (SP), Instrucciones de Trabajo (WI) relacionadas, Formularios, Listas de control para actividades de verificación y validación de diseños Validar los procedimientos de prueba e inspección cuando sea apropiado: Largo tiempo de espera y métodos de prueba complejos lagunas de identificación y remediación, reajustar los procedimientos aplicables, implementar los cambios en el SGC por el proceso de CO. Preparación y apoyo de la auditoría Interactuar con los interesados para el examen y la alineación Apoyo a la gestión de proyectos según sea necesario apoyar y proporcionar orientación sobre las validaciones Creación de planes de calidad Ejecución de los resultados del plan de calidad

Beneficios

**Lugar de trabajo**: Zona Franca Coyol, Costa Rica Duración de proyecto: +3 años Prestaciones Sociales Sueldo: 1,000,000 BRUTOS (Proyecto 1 año, con probabilidad de extensión)